在申请医疗器械在英国的注册时，通常需要制造商提供质量管理体系的证明，而ISO 13485是一种国际质量管理体系标准，通常被接受为证明制造商的质量管理体系符合要求的标准之一。ISO 13485是专门用于医疗器械行业的标准，它强调了产品质量和安全的重要性，并要求制造商建立和维护有效的质量管理体系。

虽然ISO 13485并不是强制性的要求，但它通常被视为申请医疗器械注册的一项重要准备工作。具有ISO 13485认证的制造商通常更容易获得医疗器械注册，因为这证明了他们已经实施了一套符合国际标准的质量管理体系，有助于确保产品的质量和安全性。

虽然ISO 13485认证对于医疗器械注册通常是有利的，但具体的要求可能会因产品类型、注册类别和监管机构的要求而有所不同。因此，在开始注册过程之前，制造商应与英国的药品与医疗保健产品监管局（MHRA）联系，以了解特定产品的注册要求和质量管理体系的要求。此外，制造商还应确保其质量管理体系的认证和文件是最新的，并满足了相关标准的要求。