医疗器械MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）注册的审核内容涵盖多个方面，审核员将仔细评估申请人提交的文件和信息，以确保医疗器械的质量、安全性和合规性。以下是审核内容的主要方面：

对于MDL（医疗器械销售许可）申请：

1. 技术评估：审核员将评估医疗器械的技术文件，包括设计规格、性能参数、测试报告等，以确保其符合适用的技术标准和要求。

2. 质量管理体系审查：审核员将审查制造商的质量管理体系文件，确保其符合相关标准（如ISO 13485），以保证医疗器械的制造、测试和监控过程具有一致性和可追溯性。

3. 风险评估审查：对于高风险医疗器械，审核员将审查风险评估文件，以识别和评估潜在风险，并确保制造商采取了适当的措施来降低这些风险。

4. 临床数据评估：如果适用，审核员将评估与医疗器械相关的临床试验数据和研究结果，以验证产品的安全性和有效性。

5. 合规性检查：审核员将确保医疗器械符合适用的法规和标准，包括加拿大的法规要求。

6. 标签和包装：审核员将检查医疗器械的标签和包装，确保其提供了必要的信息以支持正确使用和安全使用。

对于MDEL（医疗器械经营许可）申请：

1. 公司信息审查：审核员将审查分销商的公司信息，包括法律文件、营业执照、企业结构等，以确保其具备合法地位。

2. 分销计划审查：审核员将审查医疗器械的分销计划和相关信息，以确保分销活动符合法规和标准。

3. 质量管理体系审查：审核员将审查公司的质量管理体系文件，确保其符合相关标准。

4. 业务活动描述审查：审核员将评估公司在医疗器械经营方面的详细业务活动，如进口、分销、售后服务等。

5. 合规性检查：审核员将确保医疗器械分销活动符合适用的法规和标准。

这些审核内容是确保医疗器械注册和分销符合法规和标准的关键要点。审核员将根据这些要求来评估注册申请，确保医疗器械在市场上满足质量和安全性要求。