在申请医疗器械MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）注册时，通常不需要提供实际的医疗器械样本。相反，申请人需要提交详细的文件和信息，以支持其注册申请。这些文件和信息包括但不限于以下内容：

对于MDL（医疗器械销售许可）申请：

1. 申请表格：完成并提交MDL注册申请表格，包括有关医疗器械的详细信息、分类、用途和相关信息。

2. 技术文件：提供医疗器械的详细技术规格、性能参数、设计图纸等信息。

3. 质量管理体系文件：提供有关制造商的质量管理体系的文件，确保其符合相关标准（如ISO 13485）。

4. 风险评估文件：提供医疗器械的风险评估文件，以识别和降低潜在风险。

5. 临床数据：如果适用，提供与医疗器械相关的临床试验数据和研究结果。

6. 使用说明书：提供医疗器械的使用说明书，确保用户正确、安全地使用产品。

7. 标签和包装信息：提供医疗器械的标签和包装信息，确保其符合适用的法规和标准。

对于MDEL（医疗器械经营许可）申请：

1. 申请表格：完成并提交MDEL注册申请表格，包括有关公司的详细信息、业务活动和负责人信息。

2. 公司信息：提供公司的法律文件、营业执照、企业结构等相关信息。

3. 分销计划：提供医疗器械的分销计划和相关信息。

4. 质量管理体系文件：提供公司的质量管理体系文件，确保其符合相关标准。

5. 业务活动描述：说明公司在医疗器械经营方面的详细业务活动，如进口、分销、售后服务等。

6. 合规性文件：提供确保医疗器械分销活动符合适用法规和标准的文件。

虽然不需要提供实际的医疗器械样本，但申请人需要确保提供的文件和信息准确、详尽，并满足Health Canada的审核要求。审核员将根据这些文件和信息来评估医疗器械的质量、安全性和合规性，以决定是否批准MDL/MDEL注册。