医疗器械MDL（Medical Device Establishment License）和MDEL（Medical Device Establishment Licence）注册的审核员负责对申请人的申请材料和信息进行审核，以确保申请人的组织和医疗器械符合加拿大的法规和要求。审核员在审核过程中担负以下职责：

1. 申请材料审核：审核员负责对申请人提交的申请材料进行仔细审核，确保所有必要的文件和信息都已提供，并且符合加拿大卫生部的要求。

2. 合规性评估：审核员会对医疗器械的合规性进行评估，包括质量管理体系、技术文件、性能测试、风险评估等方面的内容。

3. 质量管理体系审核：审核员会审查申请人的质量管理体系（QMS），以确认其是否符合加拿大卫生部的要求，能够确保医疗器械的生产和质量控制。

4. 技术评估：对于医疗器械的技术性能和安全性，审核员可能会进行评估，以确保其满足加拿大的技术要求。

5. 实地审核（可能）：针对某些情况，加拿大卫生部可能会要求进行实地审核，审核员会前往申请人的生产设施，核实质量管理体系和生产过程的合规性。

6. 通信和咨询：审核员可能需要与申请人进行沟通和咨询，以获取进一步的信息、解释要求或解答疑问。

7. 审核报告：审核员会撰写审核报告，记录审核过程、发现的问题、建议的改进措施等内容。

8. 决策和建议：基于审核结果，审核员可能会提供审核报告并提供对申请的决策建议，包括是否批准注册、是否需要进一步的改进或调整等。

9. 合规性监督：在医疗器械获得MDL/MDEL认证注册后，审核员可能会定期对申请人的合规性进行监督，以确保其继续满足要求。

医疗器械MDL/MDEL注册的审核员在审核过程中起着关键作用，确保申请人和医疗器械在加拿大市场上的合规性和安全性。审核员需要具备医疗器械法规、技术评估和质量管理等领域的专业知识和经验。他们的工作是确保医疗器械在加拿大市场上的合法性和可靠性的一部分。