申请加拿大医疗器械MDL（Medical Device Establishment License）或MDEL（Medical Device Establishment Licence）注册需要提交一系列文件，以证明您的组织和产品符合加拿大的医疗器械法规和要求。以下是可能需要提交的一些文件：

1. 组织信息：包括您的公司注册信息、法定代表人信息等。

2. 质量管理体系文件：包括您的质量管理体系（QMS）文件，通常按照ISO 13485等标准制定。这些文件应描述您如何管理和控制医疗器械的生产、质量和合规性。

3. 技术文件：这些文件展示您的医疗器械的技术性能和合规性。技术文件可能包括技术规范、性能测试结果、风险评估等。

4. 产品信息：包括您的医疗器械的规格、用途、特性等详细信息。

5. 制造过程描述：描述您的医疗器械的制造过程，包括原材料选择、生产流程、质量控制等。

6. 不良事件报告：提供您的组织过去的不良事件报告，以展示您如何监测和报告不良事件，以及您采取的纠正和预防措施。

7. 实地审核报告（可能）：如果需要，您可能需要提供实地审核报告，以展示您的生产设施和质量管理体系。

8. 其他要求文件：加拿大卫生部可能会根据您的医疗器械分类和性质，要求您提交其他特定的文件或信息。

这些文件的具体内容和要求可能会根据您的医疗器械分类、性质和加拿大卫生部的最新要求而有所不同。在开始申请之前，建议您详细了解加拿大卫生部的指南和法规，并可能与加拿大卫生部的药品和医疗器械管理局（Health Canada's Medical Devices Directorate）或专业咨询师进行联系，以确保您的申请文件完整、准确并符合要求。