是的，加拿大医疗器械注册通常需要具备合适的审核体系。在申请加拿大MDL（Medical Device Establishment License）或MDEL（Medical Device Establishment Licence）认证注册时，您需要展示您的质量管理和技术体系，以确保您的医疗器械符合加拿大的法规和要求。

审核体系是指您的组织如何在生产、质量管理、技术评估等方面进行管理和控制，以确保医疗器械的合规性和质量。您的审核体系应该包括以下方面：

1. 质量管理体系（QMS）：这是一个组织内部的体系，用于管理和控制所有与医疗器械相关的活动。加拿大卫生部通常要求您的组织具备有效的质量管理体系，如ISO 13485等，以确保产品的质量和合规性。

2. 技术评估体系：您需要展示您如何进行医疗器械的技术评估，包括风险管理、性能测试等，以确保医疗器械的安全性和有效性。

3. 监督和报告体系：您需要有合适的监督和报告体系，以便在发现不良事件或质量问题时能够及时采取适当的措施，并向加拿大卫生部报告。

审核体系的目的是确保您的组织在生产和经营医疗器械时遵守规定的法规和要求，从而保障医疗器械的安全性、有效性和质量。在申请MDL/MDEL认证注册时，加拿大卫生部会审查您的审核体系，以确保您具备合适的管理控制体系。

请注意，具体的审核体系要求可能会根据您的医疗器械分类和性质而有所不同。在申请之前，建议您详细了解加拿大卫生部的要求，并确保您的审核体系符合相应的法规和指南。