医疗器械MDL（Medical Device Establishment License）和MDEL（Medical Device Establishment Licence）注册的监管机构是加拿大卫生部药品和医疗器械管理局（Health Canada's Medical Devices Directorate）。这个机构负责监管和管理加拿大境内市场上的医疗器械，确保医疗器械的质量、安全性和有效性，以保障患者和公众的健康和安全。以下是该监管机构的一些主要职责：

1. 制定法规和标准：卫生部药品和医疗器械管理局负责制定、更新和发布有关医疗器械的法规、标准和指南。这些法规和标准规定了医疗器械的注册、分销、进口、使用和监督要求。

2. 审核和批准注册申请：该机构负责审核和批准医疗器械MDL/MDEL注册的申请。他们会评估申请人的质量管理体系、技术文件、性能测试报告等，以确保医疗器械的合规性和安全性。

3. 监督和合规性：卫生部药品和医疗器械管理局监督市场上的医疗器械，确保它们持续符合法规和标准要求。他们可能会进行监督检查、取样测试等。

4. 不良事件报告：该机构要求申请人建立监督和报告体系，能够及时处理不良事件并报告给卫生部。他们会跟踪并分析这些事件，确保公众的健康和安全。

5. 市场监管和执法：该机构负责对市场上的医疗器械进行监管和执法，确保医疗器械的质量、安全性和合规性。他们可能会对违规行为采取行政或法律措施。

6. 教育和指导：卫生部药品和医疗器械管理局向医疗器械行业提供有关法规、标准和合规性的教育和指导，帮助申请人和持有者更好地理解和遵守相关规定。

7. 通信和公众信息：该机构通过官方渠道向公众提供医疗器械相关的信息，以提高消费者和患者的意识，促进健康和安全的使用。

总之，卫生部药品和医疗器械管理局的职责是确保医疗器械在加拿大市场上的合规性、安全性和有效性。他们通过制定法规、审核申请、监督市场和提供指导等方式履行这些职责。如果您有关于医疗器械MDL/MDEL注册的具体问题，建议您直接联系该机构获取最准确和最新的信息。