加拿大的MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证的要求可能会根据医疗器械的类型、风险等级以及申请人的合规性策略而有所不同。一般情况下，MDL/MDEL认证并不一定要求所有的医疗器械都必须进行临床试验。

对于一些低风险的医疗器械，可能不需要进行临床试验，而只需要提供充分的技术文件、质量管理体系信息以及其他合规性证明。

然而，对于一些高风险的医疗器械，特别是那些可能直接影响患者安全和健康的设备，加拿大卫生部可能会要求进行临床试验，以证明医疗器械在真实临床环境中的安全性和有效性。临床试验需要遵循一定的科学方法和伦理原则，以确保试验的可靠性和患者的权益。

在提交MDL/MDEL认证申请之前，制造商需要详细了解适用于其医疗器械类型和风险等级的要求。如果临床试验是必需的，制造商需要制定相应的临床试验计划，并在申请中提供与试验相关的详细信息。

总之，加拿大的MDL/MDEL认证的临床试验要求可能因医疗器械的类型和风险等级而有所不同。制造商需要根据其产品的特性和市场策略，确定是否需要进行临床试验，并遵循相应的法规和要求。