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  • ​加拿大的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证是医疗器械行业的法规要求,具体的条件取决于您的医疗器械类型和您的业务活动。以下是一些通常适用的条件:
  • ​加拿大的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证是针对医疗器械的两种不同类型的许可证。以下是它们的认证流程:
  • ​UKCA(英国认证和标志)认证的有效期限通常是一年,需要每年进行更新。这意味着持有UKCA认证的产品需要每年重新提交更新的文件和信息,以确保其持续符合英国市场的法规和标准。
  • ​UKCA(英国认证和标志)认证流程包括多个关键步骤,确保您的产品符合英国市场的法规和标准。以下是UKCA认证流程中的一些关键步骤:
  • ​是的,医疗器械出口英国通常需要通过UKCA(英国认证和标志)认证,以确保产品符合英国市场的法规和标准。UKCA认证是英国政府要求的,取代了之前的CE认证(欧洲标志)。
  • ​医疗器械的UKCA(英国认证和标志)认证对医疗器械出口到英国市场带来了一些优势,包括以下几点: