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同风险等级医疗器械欧盟MDR认证路径介绍
2023-07-11
根据欧盟医疗器械监管的新规定,即欧盟医疗器械监管条例(Medical Devices Regulation,MDR),同一风险等级的医疗器械在进行欧盟认证时可能会采用不同的评估路径。
医疗器械欧盟认证符合性评估路径
2023-07-11
医疗器械在欧盟进行认证时,通常需要按照以下符合性评估路径之一进行评估:
DR医疗器械CE认证机构有哪些?
2023-07-11
DR(Digital Radiography,数字X射线摄影)医疗器械的CE认证可以由多个欧盟认可的指定机构(Notified Bodies)进行评估和认证。以下是一些欧盟认可的指定机构的示例:
医疗器械欧盟认证机构有哪些
2023-07-11
欧盟医疗器械的认证机构被称为"指定机构"(Notified Bodies),它们负责进行医疗器械的评估和认证。以下是一些欧盟认可的指定机构的示例:
欧盟医疗器械注册信息查询
2023-07-11
要查询欧盟医疗器械的注册信息,您可以按照以下步骤进行操作:
如何查询医疗器械CE认证证书?
2023-07-11
要查询医疗器械的CE认证证书,您可以按照以下步骤进行操作:
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