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  • 2023-07-27
    MDSAP审核是一个综合性的过程,要求企业全面遵守MDSAP认可的标准和法规要求,建立有效的质量管理体系,并不断改进其质量管理实践。获得MDSAP认证可以为企业带来更便捷的全球市场准入,并提升企业的市场竞争力。
  • 2023-07-27
    MDSAP培训通常由认可的培训机构或专业机构提供,包括在线培训、面对面培训和研讨会等形式。企业和从业人员可以根据自身需求选择适合的培训课程,并通过学习获得对MDSAP的深入理解,以更好地应对MDSAP审核和提高质量管理水平。
  • 2023-07-27
    MDSAP体系指的是医疗器械单一审核计划(Medical Device Single Audit Program)的质量管理体系。MDSAP是一个国际性的合作计划,旨在简化和协调医疗器械行业的质量管理体系审核过程。该体系由五个国家和地区共同参与,包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。
  • 需要注意的是,虽然获得MDSAP五国认证可以简化审核过程和提高市场准入效率,但并不代替单独国家的产品注册或许可要求。医疗器械企业在销售产品时仍需要遵循各国家和地区的特定法规和要求,以确保其产品在全球范围内合法销售和使用。
  • MDSAP认证指的是医疗器械单一审核计划(Medical Device Single Audit Program)认证。MDSAP是一个国际性的合作计划,旨在简化和协调医疗器械行业的质量管理体系审核过程。该认证由五个国家和地区共同参与,包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。
  • 2023-07-27
    通过参与MDSAP计划并获得认可,医疗器械企业可以减少质量管理体系审核的工作量和时间,并获得更便捷的全球市场准入。然而,值得注意的是,MDSAP并不代替单独国家的产品注册或许可要求,医疗器械企业在销售产品时仍需要遵循各国家和地区的特定法规和要求。