您当前的位置:  新闻中心 > 公司新闻
  • ​申请医疗器械的UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格性评估)认证通常需要提交一系列文件,以证明医疗器械符合英国市场的法规和技术标准要求。以下是可能需要提交的一些文件:
  • ​医疗器械在英国进行UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格性评估)认证的流程通常涵盖以下步骤:
  • UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格性评估)认证的标志是一个表示产品合规性的标志,用于标识已经通过UKCA认证的产品,表明这些产品满足了英国市场的法规和技术标准要求。
  • UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格性评估)认证的监管机构是英国政府。根据英国政府的规定,UKCA认证的监管和管理由英国市场监管部门负责,主要是英国商务、能源和产业战略部(Department for Business, Energy & Industrial Strategy,简称BEIS)。
  • ​UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格性评估)认证的审核流程可能因产品类型、性质、复杂程度和合格性评估机构的要求而有所不同。以下是一般情况下可能的审核流程概述:
  • 申请UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格性评估)认证通常需要满足以下条件: