新加坡的医疗器械认证和监管由新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）负责。作为新加坡的主要医疗器械监管机构，HSA负责确保医疗器械在新加坡市场上的安全性和有效性。以下是一些与新加坡医疗器械认证相关的机构和部门：

1. 新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）：

   - HSA是新加坡主要的医疗器械认证和监管机构。

   - HSA负责评估和审批医疗器械的注册申请，监督医疗器械市场的合规性，并确保医疗器械符合新加坡的安全和有效性要求。

2. 医疗器械管理部门（Medical Device Branch，MDB）：

   - MDB是HSA下属的部门，负责管理和监督医疗器械的注册和市场准入。

   - MDB负责评估和审核医疗器械的技术文件、质量管理体系和临床数据等，并协助进行现场审核和实验室测试。

3. 新加坡质量认证机构（Certification Bodies）：

   - 在医疗器械认证过程中，制造商或供应商可能需要与认可的质量认证机构合作，以进行质量管理体系的认证和审核。

   - 这些认证机构负责评估和认证医疗器械供应商的质量管理体系是否符合相关标准和要求。

请注意，以上提到的机构和部门是与新加坡医疗器械认证相关的主要机构，但具体的认证流程、要求和指导文件可能会有所变化。建议您访问新加坡卫生科学局（HSA）的官方网站或与其直接联系，以获取准确和最新的认证信息和指导。