加拿大MDSAP体系指的是医疗器械单一审核计划（Medical Device Single Audit Program）。该计划是由美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五个国家共同参与的医疗器械审核计划，旨在通过一次性的审核来评估医疗器械制造商的质量管理体系，确保其产品符合参与国家的法规要求。

MDSAP体系的核心目的是减少重复审核、提高审核效率，降低市场准入的负担。通过MDSAP，制造商可以通过一次性的审核获得多个国家的认可，进而在参与国家市场销售其医疗器械产品，从而节省了时间和资源。

要进行加拿大MDSAP体系认证，企业首先需要选择一家有关MDSAP认证的认证机构，如BSI、TÜVSÜD、SGS等。接着，企业需要准备必要的申请材料，包括医疗器械注册证明、合同、产品说明书、标签和包装、检测报告等证明产品符合相关标准和法规的文件，以及内部文件和品质手册，证明企业的质量管理体系符合MDSAP的要求。

审核过程包括现场审核、文件审核、面试等内容，以检查企业的质量管理体系和产品质量标准是否符合相关要求。审核的结果将被写入审核报告。企业获得认证后，仍需遵守MDSAP要求的管理体系，并定期进行自主审核和改进，以确保其体系一直符合标准。

总之，加拿大MDSAP体系为医疗器械制造商提供了一个简化和协调的审核过程，有助于制造商在全球市场上更高效地推广和销售其医疗器械产品。