加拿大医疗器械许可证（Medical Device Establishment License，MDEL）是由加拿大卫生部（Health Canada）颁发的许可证，用于医疗器械供应商在加拿大市场上销售和使用医疗器械。以下是关于加拿大医疗器械许可证的一些重要信息：

1. 许可证类型：

   • MDEL分为两种类型：一般MDEL和特殊MDEL。
   • 一般MDEL适用于大多数医疗器械供应商，而特殊MDEL适用于某些特定的情况，如自有品牌（private label）或维修服务等。

2. 许可证申请：

   • 申请MDEL需要向加拿大卫生部提交相关文件和信息。
   • 申请人需要提供公司注册证明、业务经营计划、质量管理体系文件等，以证明其符合加拿大的要求。

3. 许可证续展：

   • MDEL许可证通常具有有效期限，需要定期进行续展。
   • 续展申请需要提供更新的信息和文件，以确保供应商仍符合加拿大卫生部的要求。

4. 其他要求：

   • MDEL持有人需要遵守加拿大的相关法规和标准，包括医疗器械法规、标签和包装要求、不良事件报告等。

请注意，加拿大医疗器械许可证的具体要求和程序可能会根据供应商类型、医疗器械类别和风险等级而有所不同。建议您咨询加拿大卫生部或与专业咨询机构联系，以获取准确和最新的信息和指导，确保您的医疗器械能够符合加拿大市场的要求，并获得医疗器械许可证。